Le seul guide pour la pharmacie Tops – Meilleurs marchés amicaux

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Un ANDA doit présenter les quantités de médicaments courantes de la marque dans les méthodes qui suivent: L’ingrédient actif coïncide avec celui du médicament de marque / médicament innovateur. Un élément actif dans un médicament est en fait la partie qui le rend pharmaceutiquement actif utile par rapport à la maladie ou même le trouble qu’il gère réellement.

La médecine générale coïncide avec la durabilité. Le médicament correspond au type d’article (comme un comprimé ou un injectable). Le médicament a exactement le même chemin d’administration (y compris oral ou contemporain). Il a la même utilisation des indications. Les ingrédients non actifs du médicament sont acceptables. Certaines distinctions, qui devraient être présentées pour n’avoir aucun impact sur le fonctionnement du médicament, sont autorisées entre le modèle commun et le modèle de marque.

Cela dure au moins le même temps. De nombreux médicaments se décomposent, voire s’usent, avec le temps. Les entreprises de médecine universelle doivent effectuer des «tests de sécurité» de plusieurs mois pour présenter que leurs variations définitives sont au minimum pour la même durée que le nom de marque. Il est en fait fabriqué selon les mêmes spécifications strictes que le médicament de marque.

Le producteur peut créer le médicament de manière appropriée et continue. Les fournisseurs de médecine générale doivent décrire comment ils veulent fabriquer le médicament et doivent également fournir la preuve que chaque action du processus de production générera définitivement le même résultat final à chaque fois. Les chercheurs de la FDA examinent ces méthodes, et les examinateurs de la FDA se rendent au centre du producteur de médicaments communs pour valider que le fournisseur peut fabriquer le médicament en permanence et pour vérifier que les informations que le fournisseur a acceptées par la FDA sont réellement précises.

Les producteurs de médicaments communs devraient fabriquer des lots de médicaments qu’ils souhaitent commercialiser et fournir des informations concernant la fabrication de ces ensembles pour que la FDA les examine. Le contenant dans lequel le médicament sera certainement expédié et commercialisé appartient. L’étiquette est en fait la même que l’étiquette du médicament de marque. L’étiquette d’information sur le médicament du médicament courant doit coïncider avec l’étiquette de marque.

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Un médicament général peut facilement omettre l’utilisation sécurisée provenant de son propre étiquetage et simplement être autorisé pour une utilisation qui n’est pas protégée par des brevets ou Apprendre encore plus des singularités, tant que cette élimination n’enlève pas les informations pertinentes requises pour une utilisation sans risque. . Les étiquettes pour les médicaments courants peuvent facilement également consister en des améliorations particulières lorsque le médicament est fabriqué par le biais d’une entreprise différente, comme une grande variété différente ou même une étiquette commerciale.

En guise de récompense pour créer de nouveaux médicaments, les entreprises pharmaceutiques reçoivent en fait des licences et des exclusivités qui pourraient retarder la confirmation par la FDA des utilisations de médicaments généraux. La FDA doit observer les délais de recommandation que les brevets ainsi que les singularités font respecter. Le processus ANDA n’effectue pas, cela dit, obliger le candidat médicament à refaire une créature coûteuse ainsi qu’une étude de recherche professionnelle sur des éléments ou des types de doses déjà autorisés pour la sécurité et l’efficacité.

En plus de demander de l’aide à votre pharmacien local, il existe trois moyens de découvrir s’il existe une variante générique de votre médicament de marque accessible: Utilisez Drugs @ FDA!.?.!, Une brochure des médicaments approuvés par la FDA, y compris leur étiquetage des médicaments. Recherchez des substituts génériques en utilisant le modèle en ligne de la «Publication Orange». Au départ, recherchez par titre propriétaire ou même «nom de marque».